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Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 -- Preliminary Report (N Eng J Med 2020.07.17)

Abstract

BACKGROUND
Coronavirus disease 2019 (Covid-19) is associated with diffuse lung damage. Glucocorticoids may modulate inflammation-mediated lung injury and thereby reduce progression to respiratory failure and death.

METHODS
In this controlled, open-label trial comparing a range of possible treatments in patients who were hospitalized with Covid-19, we randomly assigned patients to receive oral or intravenous dexamethasone (at a dose of 6 mg once daily) for up to 10 days or to receive usual care alone. The primary outcome was 28-day mortality. Here, we report the preliminary results of this comparison.

RESULTS
A total of 2104 patients were assigned to receive dexamethasone and 4321 to receive usual care. Overall, 482 patients (22.9%) in the dexamethasone group and 1110 patients (25.7%) in the usual care group died within 28 days after randomization (age-adjusted rate ratio, 0.83; 95% confidence interval [CI], 0.75 to 0.93; P<0.001). The proportional and absolute between-group differences in mortality varied considerably according to the level of respiratory support that the patients were receiving at the time of randomization. In the dexamethasone group, the incidence of death was lower than that in the usual care group among patients receiving invasive mechanical ventilation (29.3% vs. 41.4%; rate ratio, 0.64; 95% CI, 0.51 to 0.81) and among those receiving oxygen without invasive mechanical ventilation (23.3% vs. 26.2%; rate ratio, 0.82; 95% CI, 0.72 to 0.94) but not among those who were receiving no respiratory support at randomization (17.8% vs. 14.0%; rate ratio, 1.19; 95% CI, 0.91 to 1.55).

CONCLUSIONS
In patients hospitalized with Covid-19, the use of dexamethasone resulted in lower 28-day mortality among those who were receiving either invasive mechanical ventilation or oxygen alone at randomization but not among those receiving no respiratory support.

Covid-19 入院患者におけるデキサメタゾンの使用 --速報 (N Eng J Med 2020.07.17)

概要

背景
Covid-19はびまん性肺障害と関連している。グルココルチコイドは、炎症が介在する肺損傷を調節し、それによって呼吸不全や死亡への進行を抑制する可能性がある。

方法
この比較対照非盲検試験では、Covid-19で入院した患者を対象に、デキサメタゾン(6mgを1日1回投与)を10日間まで経口または静脈内投与する群と、通常の治療のみを受ける群に無作為に割り付けた。主要転帰は28日間の死亡率であった。本論文では、この比較の速報結果を報告する。

結果
合計2104人の患者がデキサメタゾン投与群に、4321人が通常ケア群に割り付けられた。全体として、デキサメタゾン群では482人(22.9%)、通常ケア群では1110人(25.7%)が無作為化後28日以内に死亡した(年齢調整率比、0.83;95%信頼区間[CI]、0.75~0.93;P<0.001)。グループ間での死亡率の比例差および絶対差は、無作為化時に患者が受けていた呼吸補助のレベルによって大きく異なっていた。デキサメタゾン群では、無作為化時に侵襲的機械換気を受けている患者(29.3%対41.4%;率比、0.64;95%CI、0.51~0.81)および侵襲的機械換気を行わずに酸素吸入を受けている患者(23.3% vs. 26.2%;率比、0.82;95% CI、0.72~0.94)では、死亡の発生率は通常のケア群よりも低かったが、無作為化時に呼吸補助を受けていない患者(17.8% vs. 14.0%;率比、1.19;95% CI、0.91~1.55)では有意差はなかった。

結論
Covid-19で入院した患者において、デキサメタゾンの使用は、無作為化時に侵襲的機械換気または酸素のみを受けていた患者では28日間の死亡率を低下させたが、呼吸補助を受けていなかった患者では低下させなかった。

Figure 2. Mortality at 28 Days in All Patients and According to Respiratory Support at Randomization.
Dexamethasone in Hospitalized Patients Figure2.png

Figure 3. Effect of Dexamethasone on 28-Day Mortality, According to Respiratory Support at Randomization.
Dexamethasone in Hospitalized Patients Figure3.png

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2021436?articleTools=true

#治療薬・治療法#臨床研究
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