(Abstract)
BACKGROUND:
The corona virus disease 2019 (COVID-19) caused by the corona virus 2 (SARS-CoV-2) has been rapidly spreading nationwide and abroad. A serologic test to identify antibody dynamics and response to SARS-CoV-2 was developed.
METHODS:
The antibodies against SARS-CoV-2 were detected by an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) based on the recombinant nucleocapsid protein of SARS-CoV-2 in patients with confirmed or suspected COVID-19 at 3-40 days after symptom onset. The gold standard for COVID-19 diagnosis was nucleic acid testing for SARS-CoV-2 by RT-PCR. The serodiagnostic power of the specific IgM and IgG antibodies against SARS-CoV-2 was investigated in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and consistency rate.
RESULTS:
The seroconversion of specific IgM and IgG antibodies were observed as early as the 4th day after symptom onset. In the confirmed patients with COVID-19, sensitivity, specificity, PPV, NPV, and consistency rate of IgM were 77.3% (51/66), 100%, 100%, 80.0%, and 88.1%, and those of IgG were 83.3.3% (55/66), 95.0%, 94.8%, 83.8%, and 88.9 %. In patients with suspected COVID-19, sensitivity, specificity, PPV, NPV, and consistency rate of IgM were 87.5% (21/24), 100%, 100%, 95.2%, and 96.4%, and those of IgG were 70.8% (17/24), 96.6%, 85.0%, 89.1%, and 88.1%. Both antibodies performed well in serodiagnosis for COVID-19 rely on great specificity.
CONCLUSIONS:
The antibodies against SARS-CoV-2 can be detected in the middle and later stage of the illness. Antibody detection may play an important role in the diagnosis of COVID-19 as complement approach for viral nucleid acid assays.
COVID‐19（新型コロナウイルス感染症）患者における抗体検出と動的特性。 (Clin Infect Dis. 2020.04.19)
(要約）
背景:
コロナウイルス2(SARS-CoV-2)によるCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）は、急速に国内外に広がっている。抗体の動態およびSARS-CoV-2に対する反応を同定するための血清学的検査を開発した。
方法:
SARS-CoV-2に対する抗体は、症状発症後3~40日でCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）疑い/確定患者において、SARS-CoV-2リコンビナントのウイルス外被タンパク質に基づく酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)により検出した。COVID-19診断のゴールドスタンダードは、RT-PCRによるSARS-CoV-2の核酸検査であり、SARS-CoV-2に対する特異的IgMおよびIgG抗体の血清診断能を、感度、特異度、陽性適中率(PPV)、陰性適中率(NPV)および一致率の点から検討した。
結果:
特異的IgMおよびIgG抗体のセロコンバージョン（抗体陽転化）は、症状発症後4日目の早期に観察された。COVID-19確定患者では、IgMの感度、特異度、PPV、NPVおよび一致率は77.3%(51/66)、100%、100%、80.0%、88.1%であり、IgGのそれは83.3%(55/66)、95.0%、94.8%、83.8%、88.9%であった。COVID-19が疑われる患者では、IgMの感受性、特異性、PPV、NPVおよび一致率は87.5%(21/24)、100%、100%、95.2%および96.4%であり、IgGのそれは70.8%(17/24)、96.6%、85.0%、89.1%、88.1%であった。両抗体はCOVID-19の血清診断の性能は良好で高い特異性を示した。
結論:
SARS-CoV-2に対する抗体は、疾患の中期および後期に検出することができる。COVID-19診断において、抗体による検出はウイルス核酸アッセイを相補するアプローチとして重要な役割を果たす可能性がある。
(Smart119スタッフコメント）
SARS-CoV-2に対する抗体検査では、早期（症状発症後4日目）からSARS-CoV-2に対するIgM/IgG 抗体陽転化を認める例もあるが、14日以降に8割程度の症例で陽性化を認めている。中-後期に検出可能な抗体検査は、早期検出可能なPCR検査と相補的なアプローチとして重要検査となる可能性がある。